药物制剂中QS是什么？
药学中的QS是指药品生产企业的质量保证体系，这个体系包括了许多内容，从组织机构设置、人员培训到生产过程的控制以及产品检验等都有相应的要求，每个国家要求不尽相同，但总体原则是一致的。
2017年9月，国家药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范》（2010年修订），自2018年5月1日起正式实施。该文件是对原《药品生产质量管理规范》的修订，修订后分为通则、正文和附录，通则对药品生产的管理提出了基本要求；正文包括中药药品、化学药品、生物制品等十个类别，对产品生产和质量控制分别提出了规定和要求；附录列出了十二类药品生产所用的原辅料、包装材料、容器及辅助设备的质量标准。 药品生产的过程控制是保证药品安全有效的基础，各工序的责任人根据“产品质量责任制”，承担各自工序的质量责任，确保每一道工序都符合GMP要求。
随着药品生产智能化、自动化程度的不断提高，许多工序原来手工操作的内容正在向机械化和自动化的方向转变，而新技术的应用也使监管更加便捷，但是如何有效地运用现代技术手段来切实保证全过程的产品质量仍然是我们面临的挑战。